Министерство здравоохранения запустило пилотный проект, который должен сократить сроки регистрации новых лекарств почти в два раза. Об этом сообщили в ведомстве, передаёт RedMedia.kz.
Сейчас экспертиза лекарственных препаратов, их оценка и согласование цен могут занимать в общей сложности до 320 дней. Новый механизм позволит объединить все этапы в единую процедуру и сократить общий срок до 100 рабочих дней.
«Если сегодня экспертиза лекарственных средств может занимать до 210 календарных дней, ценообразование – до 60 рабочих дней, а профессиональная экспертиза – до 50 рабочих дней, то при применении композитной государственной услуги все эти процессы будут объединены и проходить параллельно», – пояснили в Минздраве.
Проект реализуется совместно с Министерством цифрового развития. Сервис построен по принципу «одного окна» и предлагается как добровольная альтернатива существующей процедуре.
Особый акцент сделан на сотрудничество с международными структурами:
«Услугой предусмотрено проведение совместной процедуры регистрации с ВОЗ в рамках преквалификации и признания лекарств регуляторами с высокой репутацией — из США, ЕС, Великобритании, Японии. Срок рассмотрения в таком случае не будет превышать 15 рабочих дней», – добавили в сообщении.
Такие же сроки применимы и к медицинским изделиям, произведённым на предприятиях стран с признанной системой контроля качества.
Важно, что цены на лекарства будут фиксироваться сразу после регистрации, автоматически рассчитываются наценки для розничной продажи и реализации в рамках системы обязательного медстрахования.
Пилотный режим будет действовать до 1 июля 2025 года. В случае подтверждения эффективности планируется переход на постоянную модель с полной отменой прежних процедур.
Ранее мы писали, что Минздрав разрешит медсёстрам выписывать лекарства
